Page 11 - ChemLife Sayı 35

11
ILAÇ TEKNOLOJILERI www.chemlife.com.tr CHEMLIFE

Simchi-Levi, “Son yirmi yılda, birçok işletmek bir çok regülasyon onayı şıklık yanıtında önemli bir yeri olan sonra bunu zor yoldan öğrendi.
farklı sektördeki üreticiler, stokta gereklidir. Kısaca yeni bir üretim ve otoimmün hastalıklar, mültipl Dünyadaki sadece birkaç fabrika,
tuttukları hammadde ve bitmiş sahası oluşturmak hemen olacak miyelom ve prostat kanseri gibi ilaçlar için kimyasal polietilen glikol
ürün miktarını azaltan bir “yalın” bir iş değildir. birçok hastalığın patogenezinde rol üretiyordu ve hepsi Japonya'daydı.
üretim modeline geçti. Bu, mali- oynayan bir sitokindir. Tocilizumab'ın henüz COVID-19'a
yetleri azaltmak açısından başarılı Protein veya antikor gibi daha kar- karşı hastalara yardımcı olduğu
oldu. Ama riske maruziyeti arttırdı” maşık terapötikler için üretim daha Antikorlar, çeşitli kanser formların- gösterilmemiştir, ancak Genentech
diyor. da hassas olabilir. Araştırmacılar, dan artrite kadar çeşitli hastalıkları arzını % 50 oranında artırdığını ve
belirli bağışıklık sistemi süreçlerini tedavi etmek için giderek daha kapasiteyi daha da arttırmak için
Buna ek olarak, şirketler Çin ve bloke eden antikorların, kontrol fazla kullanılmaktadır ve araştırma- çalıştığını söylüyor.
Hindistan gibi ülkelerde düşük dışı bağışıklık yanıtlarını kısıtlayarak lar, üretim verimlerini artırmıştır.
maliyetli hammadde tedarikçileri COVID-19'a karşı yardımcı ola- Yaklaşık on yıl önce bir üretici, litre İlaçlara ilk hangi ülke sahip olacak?
aramaktadır. Bir pandemi gibi bir cağını umuyorlar. Kaliforniya'daki hücre kültürü başına 1 gramdan Ancak şirketler arz oluşturmak için
kriz ortaya çıktığında, bu ülkeler Genentech, IL-6 adı verilen bir daha az antikor alabilirken şimdi proaktif olarak çalışsalar bile, talep
kendi halklarına ulaşılabilirliği sağ- bağışıklık sistemi regülatörünün aynı hacimden 5 gram veya daha arzdan çok daha fazla olacaktır.
lamak için farmasötik bileşenlerin aktivitesini bloke eden tocilizumab fazlası elde edilebiliyor. (Lonza Bu da ilaçlara ilk kimin ulaşacağı
ihracatını kısıtlayabilir. (Actemra) adı verilen bir antikor firmasının bilgisi) sorusunu sormamıza neden oluyor.
üreticisidir. *Tocilizumab, bazı artrit Remdesivir’in dağıtımı için zaten
Üretim için üç aşama formlarına karşı kullanım için zaten 2.000 litrelik bir kültür, erken bir sorunlar baş gösterdi. Gilead, CO-
Remdesivir veya hidroksiklorokin onaylanmıştır, ancak COVID-19'a klinik araştırmayı beslemek için VID-19'u tedavi etmek için ilaç
gibi küçük moleküllü ilaçlar için karşı faydalı olduğu tespit edilirse, yeterli antikor üretebilir, ancak ilaç stoklarını bağışladı (sadece 78.000
üretim geniş ölçüde üç aşamayı üretimin büyük ölçüde artırılması üreticileri, daha büyük deneme- kişiyi tedavi etmek için yeterli)
içerir. Birincisi, ilaçtaki aktif bileşeni gerekecektir. ler ve ticarileştirme için dev çelik Bu ilaçlar sadece Amerika Birleşik
verir; ikincisi ilacı, vücut tarafından kaplarda yetiştirilen 20.000 litreye Devletleri'ne gidiyor. ABD hükü-
stabil ve kolayca emilmesi için *Atlizumab olarak da bilinen ve kadar kültürü ölçeklendirebilir. meti bu şişeleri tek tek eyaletlere
değiştirir; ve üçüncüsü, ilaçları, Actemra adı altında pazarlanan Antikor ilaçları artık farmasötik dağıtıyor, ancak bazı hastaneler
örneğin tabletlere veya şişelere Tocilizumab, çocuklarda ciddi bir endüstrisinin büyük bir parçası erişim eksikliğinden şikâyetçi.
paketler. Bütün bunlar, kalite ve artrit türü olan romatoid artrit (RA) olduğundan, anahtar reaktifler için Şirket ayrıca bu hafta beş jenerik
güvenlik standartlarının korunması- ve sistemik juvenil idiyopatik artrit birden fazla tedarikçinin olması ilaç üreticisi ile anlaşma yaptığını
nı sağlamak için tesisleri periyodik tedavisi için kullanılan immünosüp- önemlidir. açıkladı. Bu üreticiler, Gilead'e telif
olarak inceleyen düzenleyicilerin resif bir ilaçtır. İnterlökin-6 resep- ücreti ödemeden sağlık hizmetle-
dikkatli gözünde gerçekleşir. Yeni törüne (IL-6R) karşı bir monoklonal Sektör, Japonya'nın Fukushima rine sınırlı erişimi olan 127 ülkede
bir ilaç üretim sahası kurmak ve antikordur. İnterlökin 6 (IL-6), bağı- yakınlarındaki 2011 depreminden dağıtım için remdesivir üretebilir.
Anlaşma, küresel sağlık acil durumu
sona erene veya COVID-19 için
başka bir tedavi veya aşı bulunana
kadar devam edecektir.

İlaçlara erişim ile ilgili endişeler
daha önce ortaya çıktı, örneğin
2009 yılında H1N1 salgını sırasın-
da, ülkeler influenza ilacı Tamiflu'yu
stoklamak için birbiri ile yarışmıştı.
Ancak salgın hızla sona erdiğinden
bu konular hiçbir zaman tam olarak
ele alınmadı. Ama şimdi durum çok
ciddi…

Kaynak : https://www.nature.com/

İsviçreli kimyasal firması Lonza'ya ait 20.000 litrelik bir biyoreaktör kabı